27 setembro, 2010

FDA aprova associação de ácido fólico com contraceptivo oral

O FDA aprovou contraceptivo oral  combinado com ácido fólico para prevenir defeitos do tubo neural (Beyaz, Bayer).

Beyaz contém as mesmas doses de progesterona e estrogênio que o contraceptivo oral Yaz que já é fabricado pela Bayer.

O Beyaz é indicado para evitar a gravidez, tratamento dos sintomas do transtorno disfórico pré-menstrual,  tratamento da acne moderada e, adicionalmente, promover o aumento dos níveis de ácido fólico nas mulheres durante a contracepção. Um teste clínico constatou que os níveis do folato das mulheres permaneceram elevados durante várias semanas depois que suspenderam o uso do medicamento. A eficácia e os efeitos colaterais foram praticamente inalterados em comparação com o Yaz.

Baixos níveis de ácido fólico em mulheres férteis estão associados ao aumento da incidência de defeitos de fechamento do tubo neural. Recomenda-se que as mulheres que pretendem engravidar-se façam uso profilático do ácido fólico antes da concepção.

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